广东大冢制药有限公司成立于1993年6月,现由华体网页版和日本大冢制药株式会社合资的现代化制药企业。华体网页版是由中国医药集团和日本大冢集团于1981年合资建立的、中国第一家中外合资制药企业;日本大冢制药株式会社为日本大冢集团的核心企业,大冢集团为全球性集团公司,世界制药百强企业。
1995年,广东大冢正式投产,1997年,获得国内第一批大输液《中国药品GMP认证证书》。企业主要生产经营塑料瓶和软袋包装的大、小容量注射剂,口服溶液剂和冲洗剂,及医疗器械产品等,产品内销及出口港澳地区及东南亚国家。
药品的生产工艺及管理体系均自日本大冢引进,目前拥有塑料瓶和软袋包装基础输液、软袋包装营养液输液、口服溶液等多条先进的药品生产线,拥有多个专利技术,聚丙烯塑料瓶包装和多层共挤膜软袋包装具有良好的密闭性、化学稳定性,及安全性,便于运输、保存和使用。软袋包装营养输液生产线引进日本大冢先进的多环节氧气隔绝技术和独特的软袋包装技术,产品质量稳定,大冢的“安全输液”理念在医疗行业得到广泛的认可。
企业药品质量管理体系通过了GMP认证、印尼PIC/S GMP认证,ISO9001质量管理体系、ISO14001环境管理体系及ISO10012测量管理体系认证,分析检测设备达到国际先进技术水平。输液产品质量标准严格执行大冢制药的社内标准,高于中国药典标准,并符合USP、BP、JP药典标准。
企业充分利用湾区地理位置优势,积极推进医疗器械CDMO平台的建设,洁净级别厂房,依托药品成熟的研发、质量及生产管理体系,以及良好的实验条件和技术团队,可满足体外诊断试剂、无菌器械等医疗器械产品研发及转产服务。
广东大冢为国家高新技术企业,引进日本大冢先进产品及技术,并积极开展“产学研”技术合作,配备了专业研发技术团队,专职从事药品、食品、医疗器械的研发工作,通过省、市、区三级“液体制剂工程技术研究中心”及市“企业技术中心”的评定,企业积极创新, 致力于开发符合国家“大健康”战略的产品与服务。
广东大冢以“关爱生命,为人类健康不断提供优质的产品和服务”为企业使命,秉承自强厚德、开放创新、合作共赢的企业精神,立足于粤港澳大湾区,面向全国,走向世界。